回答
|
共1个
邵若飞
从业6年
ICP许可证食品经营许可证
所在地区:包头市
咨询解答:287
《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中,药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。 第七十五条规定质量管理部门的主要职责为:
① 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样 和留样制度;
② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法;
③ 决定物料和中间产品的使用;
④ 审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;
⑤ 审核不合格品处理程序;
⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;
⑦ 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;
⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效 期提供数据;⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。 第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能,以确保产品质量。
2022-12-16 09:22:53
没有符合您的答案?立即联系 “在线顾问"
顾问推荐
{{item.label}}
{{item.desc}}
相关问答
相关资讯
换一批
知识产权的侵权风险是怎样防范的
为应对知识产权侵权风险,建议企业采取合同约束的方式来预防知识产权风险,或者利用专利信息进行技术方案规避设计来防范知识产权侵权风险。
知识产权风险
774次浏览
2023-04-24 15:54:36
个税滞纳金的计算方法、法律依据和申报流程
在生活中,每个人都应该了解个人所得税申报情况,如果申报达到纳税标准,就必须缴纳税费,如果不按规定缴纳税费,就会缴纳滞纳金。 那么,如何计算个人所得税的滞纳金呢? 下面早鸽网顾问为您详细介绍相关知识,希望对您有所帮助。
个税滞纳金
152次浏览
2022-06-23 17:32:18
软件评测的流程是怎样的
随着信息技术的飞速发展,软件已成为日常生活和工作的重要组成部分。为了确保软件的质量和性能达到预期标准,软件评测成为了不可或缺的一环。
软件评测
568次浏览
2023-12-13 17:56:33
商标转让的责任和义务有哪些
作为转让商标的受让人,深感荣幸和责任重大。在接受这一重要知识产权的过程中,深刻认识到商标转让的重要性及其对品牌发展与市场竞争力提升的积极影响。
商标转让
624次浏览
2023-12-13 11:36:33
如何计算房地产的毛利率
只要你想在会计专业工作,就必须考初级会计证书。对于大学生来说,初级会计证书是进入会计职业的垫脚石。那么接下看一下如何计算房地产毛利率这个问题的答案。
房地产的毛利率怎么计算
134次浏览
2022-04-06 14:45:08
最新问答