开个Kn95口罩厂需要啥手续？

149****0608

口罩注册公司

提问时间:2022-11-28 14:05:49

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回答 | 共4个

王铟

从业2年

商标宽展商标异议申请商标注册

所在地区:西安市

咨询解答:328

咨询TA

n95口罩，属于医疗器械二类，它的生产资质是由国家药品监督管理局(NMPA)负责审核管理的，因此生产这类口罩，需要严格的生产资质，如果是生产医疗器械，必须有医疗器械生产许可或生产备案，如果是不生产，只是经营销售医疗器械，则必须有医疗器械经营许可或备案。

2022-11-28 14:56:53

杨唐花

从业11年

商标异议答辩商标注册商标续展

所在地区:深圳市

咨询解答:506

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Kn95口罩除了开厂常规需要的营业执照，税务登记，卫生许可，消防特种经营许可证外还有其他要求。

1.生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“。

2.需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

3.需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

4.将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

2022-11-28 16:54:52

邵若飞

从业11年

ICP许可证食品经营许可证

所在地区:上海市

咨询解答:407

咨询TA

开个口罩厂要办理以下手续：向工商行政管理机关申请办理公司或者个体工商户的注册登记，并依法申领营业执照；刻制印章；申请开立银行账户；申报纳税登记；申办工业产品生产的许可证；以及申办卫生许可证等证件。

2022-11-28 14:47:51

孔秋菊

从业3年

商标转让

所在地区:淄博市

咨询解答:661

咨询TA

生产许可证，营业许可证，卫生许可证，产品合格证，医疗器械产品注册证，医疗器械生产许可证，特种劳动防护用品安全标志

2022-11-28 16:22:50

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闫海龙顾问

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