回答
|
共1个
杨玉香
从业10年
专利申请发明专利申请专利驳回复审
所在地区:包头市
咨询解答:508
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
2022-07-05 12:12:55
没有符合您的答案？立即联系 “在线顾问"
顾问推荐
{{item.label}}
{{item.desc}}
相关问答
相关资讯
换一批
企业申请商标的时间和流程
企业为什么要注册商标？ 首先，注册商标是获得专有权的前提，只有注册商标才能得到法律保护。 其次，商标是企业的无形资产，也是消费者选择产品或服务的基础。 好的企业不仅需要好的产品和服务，还需要好的商标。 美国的可口可乐和中国的海尔都受到法律保护，因为可口可乐公司和海尔公司都有注册商标。
商标注册
892次浏览
2022-06-30 18:31:02
如何应对非法的税务筹划平台
据悉，国家税务总局将对网络平台上的企业、中介机构、帮助设计、策划、实施偷税的第三方进行联合检查，并依法从严处理。
税务筹划,国家税务总局,网络平台
294次浏览
2022-02-15 16:13:46
2021年知识产权案例（专利）
为全面加强知识产权保护，国家知识产权局开展了2021年知识产权行政保护典型案例评选活动。通过地方推荐、网上投票和专家审查等方式选择案例，最终确定专利行政保护和商标行政保护的典型案例，以及地理标志、奥林匹克标志和特殊标志的典型案例。这些案例具有一定的代表性、关注性和影响力，从一个侧面展示了中国平等保护国内外权益、不断优化创新和营商环境等成就
知识产权案例
934次浏览
2022-05-13 14:19:22
软件的登记重要性和登记流程
随着信息技术的飞速发展，软件产业已成为当今社会不可或缺的重要支柱。软件登记作为知识产权保护的重要环节，对于促进软件产业的发展具有举足轻重的地位。
软件登记
100次浏览
2023-10-23 16:03:41
集体商标的申请材料和申请流程有哪些
集体商标是指由一群经营相同或相似产品或服务的企业、组织或个人共同申请和使用的商标。与个人商标相比具有更高的知名度和市场影响力，能够增强成员之间的合作与竞争优势。
集体商标申请
408次浏览
2023-10-09 09:53:20
最新问答
2023-06-19 06:34:24
北京海丰益商贸中心基本介绍?
北京海丰益商贸中心基本介绍?
2023-06-19 06:33:56
北京佳兴源装饰有限公司第一分公司公司大概情况
北京佳兴源装饰有限公司第一分公司公司大概情况
2023-06-19 06:33:29
北京君燕环保设备有限公司是多久时候成立的?
北京君燕环保设备有限公司是多久时候成立的?
2023-06-19 06:32:19
北京市华盛业石材经营部是多久时候成立的?
北京市华盛业石材经营部是多久时候成立的?
2023-06-19 06:31:54
北京市四季永芳石材经营部基本介绍?
北京市四季永芳石材经营部基本介绍?
