注册三类医疗器械公司需要什么证件？
139****9450
医疗器械公司注册需要什么材料
提问时间:2022-07-09 03:33:26
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回答
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共1个
程文裔
从业3年
专利撰写发明专利申请
所在地区:杭州市
咨询解答:616
1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。希望对你有帮助
2022-07-09 05:14:27
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