制氧机属于那个类型的医疗器械？
153****0361
医用氧气属于几类器械
提问时间:2022-04-13 19:09:05
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回答
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共1个
文珊珊
从业2年
商标宽展商标异议申请商标注册
所在地区:三亚市
咨询解答:240
现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。 在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准：
1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上
2.要有医疗器械注册证
3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。 只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，大家在购买的时候要注意区别，不要过多听信于商家的吹嘘。
2022-04-13 20:03:07
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