医疗单位购销医疗器械一万元以上五万元以下有什么规定？

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第十类医疗器械

提问时间:2022-03-03 05:23:00

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回答 | 共1个

罗杰

从业8年

发明专利申请专利审查答复

所在地区:西安市

咨询解答:728

咨询TA

不管购销多少，都要遵守《医疗器械监督管理条例》及其相关法规。第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：　　（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；　　（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；　　（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。　　有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

2022-03-03 06:03:02

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