注册医药公司需要的手续，急注册医药公司需要？

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医疗初创公司产品注册

提问时间:2022-08-19 11:29:33

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回答 | 共1个

徐茂麒

从业8年

药品经营许可证医疗器械经营许可证

所在地区:北京市

咨询解答:492

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注册医药公司的步骤如下：

1、做好前期的准备工作，前期的筹备主要有员工的筹备，包括职业药师，验收员，保管员等等;另外还有硬件设备的筹备，比如听诊器等必要的医疗设备，准备这些都是需要花钱花时间的。

2、申请药品经营许可证，目前我国没有医药局，对药品经营企业的审批，我国现行法律规定了两个部门具有审批权：首先向所在地的省级药监局申请，得到批准后会发给《药品经营许可证》。

3、申请办理营业执照，有了《药品经营许可证》以后就可以凭许可证到工商局申请《营业执照》。营业执照的申请又包括了很多的步骤，主要有如下内容：申请、受理、审批、发执照。申请营业执照需要提交申请书、经营者身份证明、经营场所证明、上岗证等。经工商行政管理部门的初步审查，对符合规定的公司予以受理。当全部审批结束后，申请人缴纳一定的登记费用，工商行政管理部门即向申请人颁发营业执照。

4、GSP认证：《药品管理法》规定，药品经营企业必须在取得《许可证》的一个月内向省级药监局申请GSP(药品经营企业质量管理规范)认证，药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。取得GSP认证证书后，只要没有出现重大药品质量事故，这家企业在五年内就能一直办下去。

2022-08-19 13:23:33

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