{{item.label}}

办理药品经营许可证需要哪些材料?

186****6743
药品注册代理合同
提问时间:2022-09-20 14:40:51
提示:以下回答均以本问题为中心,仅供参考;如需更多帮助,请咨询早鸽顾问。 去咨询
回答 | 共2个
李永杰
李永杰
从业11年
高新认证专利申请注册商标
所在地区:榕江县
咨询解答:794
咨询TA

申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:

1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件; 

3、业务发展计划及相关技术方案;

4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

5、营业执照复印件;

6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;

7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

8、仪器设备汇总表;

9、开展的基本业务流程说明及相关材料;

10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

2022-09-20 15:20:53
罗开科
罗开科
从业10年
人力资源服务许可证公共场所卫生许可证
所在地区:深圳市
咨询解答:670
咨询TA

申请药品经营许可证办理流程:新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。 由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询或直接交给当地代理机构办理。办理程序: (一)注册申请  1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:  ①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;  ②《药品零售企业筹建申请表》;  ③ 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件(交验原件);  ④ 房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);  ⑤ 选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);  ⑥ 连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;  ⑦ 法律、法规和规章规定的其他相关材料。2、食品药品监督管理分局自受理申请之日起5个工作日(大型开架式药店10个工作日)内,依据《药品经营许可证管理办法》和《关于转发〈药品经营许可证管理办法〉的通知》对申报材料进行审查。作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人若不服本决定, (二)许可证申请  1、申办人完成注册后,向食品药品监督管理分局提出验收申请,并按规定提交以下资料:  ①《药品零售企业许可申请表》;  ②《药品零售企业许可审查表》;  ③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);  ④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);  ⑤经营场所和仓库平面布局图;  ⑥依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;  ⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;  ⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。  2、食品药品监督管理分局应当自收到完整申请资料之日起15个工作日内按市食品药品监管局《开办药品零售企业验收实施标准》,组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申办人颁发、送达《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人,说明理由,并告知申办人若不服本决定,可以自收到书面通知书之日起60日内向国家食品药品监督管理局或市人民政府申请行政复议或3个月内向区人民法院提起行政诉讼。  3、食品药品监督管理分局在对申办人的申请进行审查时,发现该行政许可事项直接关系到他人重大利益的,应当告知该利害关系人,并听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的,按照法律规定举行听证。

2022-09-20 17:08:52
没有符合您的答案?立即联系 “在线顾问"
顾问推荐
{{item.label}}
{{item.desc}}
相关资讯 换一批
法律规定,注册公司的流程和条件是什么样的
注册公司需满足一定的条件和流程才能注册。接下来,就由早鸽网顾问为大家介绍一下关于注册公司的相关知识,希望对你有所帮助
注册公司
218次浏览
2022-11-01 19:08:35
法律规定,注册公司的流程和条件是什么样的
怎么在欧洲专利局申请欧洲专利
在专利申请过程中,需要提交一定的材料,并按照相关程序办理。 那么,欧洲专利申请的程序是什么呢? 这需要大家清楚地理解,才能更好地进行专利申请。 对于这个问题,早鸽网顾问准备了以下内容帮您解答,希望能对您有所帮助。
申请欧洲专利
532次浏览
2022-07-15 15:29:05
怎么在欧洲专利局申请欧洲专利
个体户零申报的注意事项
对于中国个体工商户来说,报税是非常重要的一项任务,这是责任和义务。然而,如果您的个体工商户未经营或经营收入少于规定的免征额,您可以选择“免申报”或“零申报”。
个体户零申报
662次浏览
2023-05-18 17:28:45
个体户零申报的注意事项
注册和未注册的商标,该怎么判断
商标查询作为商标注册申请的准备工作,特别是在注册商标对申请人有重要意义的情况下。如果申请人希望提高注册的成功率,或者商标本身的独创性较差(如为代表常见事物的图形、文字或者纯文字商标),存在在先注册及申请的可能性较大时,商标查询可以使申请人对其商标能否比较顺利地注册。 商标是用于区分经营者的品牌或服务与其他经营者的商品或服务的标志。 注册商标的专用权,在商标注册完毕后,方可授予。
注册商标
134次浏览
2022-09-29 18:54:49
注册和未注册的商标,该怎么判断
商标公告的查询步骤
商标公告应如何查询?这个问题就由早鸽网顾问来为大家解答吧!希望对大家能有所帮助
商标公告
252次浏览
2023-02-17 18:42:34
商标公告的查询步骤
李绍广
李绍广顾问
擅长:工商变更,公司注册
执业7年
咨询专业顾问
最新问答
2023-06-19 06:34:24
北京海丰益商贸中心基本介绍?
北京海丰益商贸中心基本介绍?
2023-06-19 06:33:56
北京佳兴源装饰有限公司第一分公司公司大概情况
北京佳兴源装饰有限公司第一分公司公司大概情况
2023-06-19 06:33:29
北京君燕环保设备有限公司是多久时候成立的?
北京君燕环保设备有限公司是多久时候成立的?
2023-06-19 06:32:19
北京市华盛业石材经营部是多久时候成立的?
北京市华盛业石材经营部是多久时候成立的?
2023-06-19 06:31:54
北京市四季永芳石材经营部基本介绍?
北京市四季永芳石材经营部基本介绍?