个体工商户可以办理二类医疗器械经营备案么？

153****2966

医疗器械经营企业许可证申请材料登记表

提问时间:2022-05-30 03:04:51

提示：以下回答均以本问题为中心，仅供参考；如需更多帮助，请咨询早鸽顾问。去咨询

回答 | 共1个

邓薛梅

从业3年

ICP许可证网络文化经营许可证

所在地区:深圳市福田区

咨询解答:740

咨询TA

经营一类医疗器械不用资质审批，即个体工商户只要有相应的注册营业执照，不用申请医疗器械经营许可证，也可以参与经营。2、3类才需要进行《医疗器械经营许可证》的审批。《医疗器械经营许可证》审批所需材料：

1、托销售方营业执照和产品注册证复印件及授权委托书；

2、《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；

3、《医疗器械经营许可证申请表》；

4、量管理人的身份证原件、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5、上海工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照副本复印件；

6、织机构与职能或专职质量管理人员的职能；；

7、司注册地址、仓库地址的地理方位图、平面图（注明面积），房屋产权证复印件以及租赁协议原件，复印件；

8、品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

9、公司经营范围（按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定）；

10、需提供的其他证明文件。

2022-05-30 05:14:53

没有符合您的答案？立即联系 “在线顾问"

相关问答

猜你需要 | 优质问答百科知识热门话题

夏娟顾问

擅长：商标转让,商标变更

执业4年