回答
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共2个
王镔
从业11年
施工许可证专业承包资质
所在地区:榕江县
咨询解答:254
“械”字号指的是医疗器械。在国家食品药品监督管理总局规定的医疗器械分类中，应用于皮肤的医疗器械，主要是医用敷料类。
“械”字号产品须严格按照医疗器械注册管理办法执行，由国家食品药品监督管理总局批准认证，遵循《医疗器械生产质量管理规定》。目前市场上所能接触到用于皮肤护理的医用敷料，多应用于光电美容术后，以及屏障受损皮肤、敏感性皮肤及炎症性皮肤的修复，“医用面膜”“术后修复凝胶”等多属于此类。
2022-08-28 07:31:50
张强
从业5年
专利审查答复专利撰写
所在地区:青岛市
咨询解答:590
械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
2022-08-28 05:24:49
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