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李龙
从业9年
国际商标注册注册商标
所在地区:南京市
咨询解答:350
在洁净厂房建设、等待原料、设备的同时,着手安排专人负责准备申报材料(可自己动手编写,也可由第三方协助准备),各类人员培训(生产、检验、质控以及《医疗器械生产质量管理规范》等)。洁净厂房建好后,尽快申请有关机构对厂房环境进行检测(自治区药检所免费,其他机构可能收费),待申报材料编制完成,试制样品认为合格后即可送样进行注册检验,通过网报申报材料,等待审评中心派员现场核查。核查通过后,等待厂房检测报告以及注册检验报告,均通过后即可取得医疗器械注册证和生产许可证。
2022-05-05 13:08:26
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