国家一类医疗器械和二类有什么区别？
139****0859
一类医疗器械分类
提问时间:2022-06-22 14:22:53
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回答
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共1个
邓双
从业11年
商标注册商标异议申请国际商标注册
所在地区:长沙市
咨询解答:212
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
2022-06-22 16:01:54
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